Péptido sermorelin: secuencia, suministro, COA, tamaños

Sermorelin es un péptido sintético de 29 aminoácidos.

Su secuencia corresponde a los primeros 29 residuos de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH), el péptido de 44 residuos aislado por primera vez en 1982.

El fragmento se eligió porque esos 29 residuos constituyen el tramo más corto que conserva la secuencia completa de unión al receptor de la molécula original; los residuos 30 a 44 no aportan nada.

La misma secuencia de 29 residuos se vendió durante un tiempo como reactivo diagnóstico autorizado bajo el nombre Geref. Ese producto se retiró del mercado en 2008 por razones comerciales, no analíticas.

Lo que se vende hoy bajo el nombre sermorelin es la secuencia idéntica, obtenida por síntesis en fase sólida, purificada por HPLC preparativa y liofilizada. Solo para investigación. No apto para uso humano ni veterinario.

Los listados de búsqueda mezclan tres nombres como si fueran intercambiables. Son tres moléculas distintas y un certificado de análisis las distingue por la masa en una sola línea.

Un vial etiquetado como «sermorelin» cuyo espectro de masas muestra 3.367,9 es Mod GRF 1-29; uno que muestra 3.647,3 es CJC-1295 DAC.

La diferencia de diez daltons entre sermorelin y Mod GRF es pequeña pero está dentro de lo que resuelve cualquier espectrómetro de masas, por lo que el certificado, no la etiqueta, es el documento que identifica el reactivo.

Las dos secuencias modificadas tienen su propia guía: CJC-1295 DAC, Mod GRF 1-29 y la mezcla Ipamorelin.

El catálogo suministra sermorelin en un vial de 5 mg: un vial de vidrio borosilicatado de 3 mL con septo de bromobutilo y cápsula de aluminio, que contiene una torta liofilizada blanca en el fondo.

La etiqueta indica el nombre, la cantidad y «Solo para investigación. No apto para uso humano ni veterinario.».

Cinco miligramos de un péptido de 3,4 kDa equivalen a 1,5 micromoles, una película blanca fina más que un montón visible.

Un vial de «5 mg» con una capa gruesa de polvo se ha rellenado con un excipiente de volumen (el manitol es el habitual), lo que solo es legítimo si el certificado informa del contenido neto de péptido, la parte de la masa que es péptido y no contraión, agua ni excipiente.

Para un péptido de esta longitud, un contenido neto del 80 al 90 % es típico: los contraiónes de acetato en los cinco residuos básicos (tres argininas, dos lisinas) y el agua residual explican el resto.

El péptido contiene una metionina (posición 27).

La metionina se oxida a su sulfóxido cuando el polvo se expone al aire con el tiempo, lo que aparece en un cromatograma HPLC como un pequeño pico que eluye justo antes del principal.

Un lote recién analizado muestra ese pico por debajo del 1 %; un lote almacenado abierto o caliente muestra que crece. Es la impureza específica de esta secuencia que merece la pena leer en el certificado.

Un COA de sermorelin de un laboratorio independiente incluye tres mediciones. Cada una responde a una pregunta distinta.

Pureza HPLC: un pico principal

En HPLC de fase inversa el péptido eluye como un único pico principal; la cifra de pureza es el área de ese pico como porcentaje de todos los picos.

Por encima del 99 % es la especificación de los lotes del catálogo.

El hombro de metionina-sulfóxido descrito anteriormente y las secuencias de deleción que deja la síntesis en fase sólida (una cadena a la que le falta un residuo) son las impurezas que se cuentan.

Espectrometría de masas: 3.357,9

Un péptido de este tamaño se ve por ionización por electrospray como iones con múltiples cargas en lugar de la molécula desnuda.

El informe enumera los iones observados y la masa deconvolucionada; para sermorelin los valores esperados son aproximadamente m/z 1.120,3 para [M+3H]³⁺ y 840,5 para [M+4H]⁴⁺, ambos reconstruyendo a 3.357,9.

Cualquier otra masa deconvolucionada corresponde a un péptido distinto.

Contenido neto de péptido, agua, endotoxinas

El contenido neto (por análisis de aminoácidos o UV) indica cuántos de los miligramos etiquetados son péptido.

El agua (Karl Fischer) suele ser del 3 al 8 % en una torta liofilizada. Las endotoxinas (LAL) se indican en UE por miligramo; indica si el agua y el material de vidrio utilizados en el llenado estaban limpios.

Qué más debe figurar en la página

• El nombre del laboratorio y un número de ensayo verificable. Janoshik Analytical es la referencia en este mercado; sus informes se pueden consultar en el propio sitio del laboratorio.
• El número de lote, con el número de tarea y la clave de verificación que el laboratorio confirma.
• La fecha del ensayo y una fotografía del vial ensayado con la etiqueta del proveedor. Un certificado de un vial del fabricante sin etiqueta no dice nada sobre el producto terminado.

Los informes Janoshik de OXpeptides se publican por tamaño en la biblioteca de COA y en la página del producto sermorelin a medida que cada informe vuelve del laboratorio.

El método campo por campo se encuentra en cómo leer un COA de péptido.

Sermorelin se almacena en un solo tamaño, 5 mg, el formato que el laboratorio certifica lote por lote. La tarjeta del catálogo en la parte superior de esta página muestra el precio actual.

Se aplican descuentos por volumen a partir de dos viales (−5 % desde 2, −8 % desde 3), que es como un laboratorio que necesita 10 o 15 mg lo compra, y el precio de suscripción se aplica a cada entrega.

Lo que incluye el precio en OXpeptides: un vial sellado y etiquetado, y análisis en curso, informe publicado tan pronto como se reciba. Enviado desde la UE, con seguimiento: 9,90 €, gratis a partir de 120 €.

Ver sermorelin en el catálogo →

• Temperatura: −20 °C para almacenamiento a largo plazo; un refrigerador (2 a 8 °C) durante unas semanas.
• Luz, humedad, oxígeno: mantener el vial sellado y en su caja. Debido a la metionina en la posición 27, esta secuencia es una de las que el oxígeno importa: un vial que se ha abierto y dejado a temperatura ambiente mostrará que el pico de sulfóxido crece en un HPLC posterior.
• Condensación: dejar que un vial frío alcance la temperatura ambiente antes de sacarlo de su bolsa, para que no se condense agua en el vidrio.
• Vida útil: 24 meses para un vial liofilizado sellado almacenado en frío; la fecha de la etiqueta manda.

Unos días de envío a temperatura ambiente no degradan el polvo sellado, por eso los péptidos de investigación viajan sin paquetes de frío.

Las normas por compuesto se encuentran en péptidos liofilizados: almacenamiento y vida útil.

«Sermorelin» devuelve clínicas, páginas de telemedicina y artículos enciclopédicos antes que un proveedor de investigación.

Para un laboratorio que necesita el reactivo, el listado que importa responde a cinco preguntas en la propia página.

1. ¿Qué molécula es? Sermorelin, Mod GRF 1-29 y CJC-1295 DAC son tres masas. La página debe nombrar una y el certificado debe mostrar su masa.
2. ¿Hay un COA del lote de un laboratorio independiente nombrado, verificable en el sitio del laboratorio, con pureza HPLC, masa y contenido neto?
3. ¿El COA muestra el vial etiquetado del propio proveedor y lleva un número de tarea y una clave que el laboratorio confirma?
4. ¿El vial se envía desde stock nacional, con seguimiento, en unos días? El catálogo envía desde nuestro stock en la UE, con seguimiento, a la Unión Europea y Noruega.
5. ¿La página describe solo el reactivo (secuencia, documentación de pureza, almacenamiento), con «Solo para investigación. No apto para uso humano ni veterinario.» indicado claramente? Un proveedor que publica contenido de uso es un proveedor fácil de cerrar, y ese riesgo recae en el comprador cuyo paquete está en tránsito.

El método de siete puntos, con aspecto de un certificado reutilizado o editado, se encuentra en cómo comprobar un proveedor de péptidos. La guía europea más amplia está en cómo comprobar un proveedor de péptidos.