Cómo leer un COA de péptido: los campos que importan y los que delatan una falsificación

Un certificado de análisis es un informe emitido por un laboratorio que analizó una muestra de un lote de producción.

Responde a dos preguntas sobre ese lote únicamente: ¿es el compuesto nombrado en la etiqueta? (identidad) y ¿cuánto de lo que hay en el vial es ese compuesto? (pureza).

La palabra lote importa. Un péptido se fabrica en lotes; cada lote es una síntesis y una purificación separadas.

Un certificado describe el lote del que se extrajo y ningún otro. Un proveedor que muestra un certificado para un compuesto, año tras año, está mostrando un documento, no una prueba.

En este mercado el laboratorio de referencia es Janoshik Analytical, un laboratorio independiente cuyos informes llevan un número de prueba que cualquiera puede consultar en verify.janoshik.com.

Existen otros laboratorios; lo que tienen en común, cuando valen algo, es que el informe se puede comprobar en la fuente.

Lea un COA de arriba abajo. Cada línea siguiente debe estar presente; una línea que falta es una pregunta que el proveedor no quiso que se hiciera.

Laboratorio y número de prueba

El nombre del laboratorio, la dirección y un número de prueba o tarea único.

El número es el punto principal: es lo que se escribe en la página de verificación del laboratorio. Un certificado con un logotipo pero sin número no se puede verificar.

Descripción de la muestra y número de lote

El nombre del compuesto, la cantidad indicada (por ejemplo "GHK-Cu, 100 mg") y el número de lote.

Ese número de lote viene con el número de tarea y la clave de verificación, que el laboratorio confirma en su propio sitio. Un certificado que el laboratorio no puede confirmar no describe ningún lote que se pueda rastrear.

Método: HPLC-UV, con el cromatograma

La pureza se mide por HPLC de fase inversa con detección UV.

El informe indica la columna, el gradiente, la longitud de onda (normalmente 214 o 220 nm) y, fundamentalmente, el cromatograma: un trazado con un pico dominante.

La cifra de pureza es el área de ese pico principal dividida por el área total de todos los picos. Un porcentaje impreso sin el trazado es un número, no una medición.

Lo que ese porcentaje dice y no dice se explica en Pureza HPLC: qué significa el 99 %.

Identidad: espectrometría de masas

HPLC indica la pureza; no indica puro qué.

La espectrometría de masas (ESI-MS o MALDI) informa la masa molecular observada, que debe coincidir con la masa esperada del compuesto dentro de una pequeña tolerancia. Ambas líneas —HPLC y EM— deben estar en el mismo certificado.

Fecha

La fecha en que se analizó la muestra.

Un lote se vende en semanas o meses; un certificado con fecha de hace un año describe material que muy probablemente ya no existe. Los proveedores que analizan cada lote tienen fechas recientes en cada producto.

Foto del vial analizado

Los laboratorios serios fotografían el vial tal como lo recibieron.

Una foto de un vial con la etiqueta propia del proveedor demuestra que el proveedor envió su producto terminado para analizarlo.

Una foto de un vial sin etiqueta, o ninguna foto, significa que la muestra procedía de otro punto de la cadena.

Existen dos tipos de certificado en circulación y no tienen el mismo peso.

• COA del fabricante. Emitido a la fábrica que sintetizó el péptido a granel, a menudo internamente, a veces por un tercero. Describe el material a granel antes de ser enviado, dividido, reenvasado y reetiquetado por quien se lo vende. Es también el certificado que con más frecuencia copian y reutilizan los revendedores que nunca analizaron nada.
• COA con marca del proveedor. El proveedor etiqueta sus propios viales, envía uno de cada lote a un laboratorio independiente y publica el informe con la foto de ese vial etiquetado. Este certificado cubre el objeto que realmente recibe.

Un proveedor que solo muestra un certificado del fabricante le está diciendo que no pagó por analizar su propio producto.

Analizar cuesta varios cientos de euros por lote; ese coste es para lo que sirve el margen de un proveedor de reactivos de investigación.

1. Localice el número de prueba en el certificado (Janoshik lo imprime como ID de tarea en la parte superior del informe).
2. Abra la página de verificación del laboratorio —para Janoshik, verify.janoshik.com— e introduzca el número, o siga el enlace que el proveedor da en la página del producto.
3. Compare lo que muestra el laboratorio con el PDF publicado por el proveedor: compuesto, cantidad, lote, cifra de pureza, fecha, foto. Deben coincidir línea por línea.
4. Compruebe que el número de lote de la copia del laboratorio es el que figura en el certificado del proveedor.

Si el número no devuelve nada, o devuelve un informe de un compuesto o cantidad diferente, deténgase ahí. El PDF del proveedor ha sido editado y todas las demás afirmaciones del sitio heredan ese hecho.

Las falsificaciones suelen ser descuidadas. Las señales habituales:

• Tipografías mezcladas. Un número en una fuente, peso o línea base ligeramente diferente del texto que lo rodea —el campo editado.
• Un número de prueba que no devuelve nada en el sitio del laboratorio, o devuelve una muestra diferente.
• Fechas que no coinciden. Una fecha de prueba posterior a la fecha de «publicación», o un certificado anterior a la existencia del proveedor.
• Un vial sin etiqueta, o ninguna foto. La muestra no era el producto terminado del proveedor.
• Números redondos en todas partes. Las mediciones reales indican 99,13 %, no 99 %; un informe lleno de cifras redondas fue escrito, no medido.
• Un certificado para cada tamaño. Un vial de 5 mg y un vial de 10 mg proceden de rellenos diferentes; cada uno tiene su propio lote.
• Pureza sin cromatograma, o un cromatograma con los ejes recortados.

Las páginas de producto del catálogo de OXpeptides enlazan su informe Janoshik por tamaño una vez publicado (la página de GHK-Cu, por ejemplo; el informe de BPC-157 está en curso); las comprobaciones del proveedor que lo acompañan están en cómo comprobar un proveedor de péptidos y cómo comprobar un proveedor de péptidos, y el ejemplo detallado de un compuesto está en la guía de compra de GHK-Cu.